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上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料申与城企服

发布日期 :2024-03-28 08:15发布IP:58.247.84.94编号:12052657
品牌:
申与城
服务内容:
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期:
2周
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上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料

上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料


对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,除了营业执照之外,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

后办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?
1. 营业执照正本或副本
2.公章
3. 法人身份证正反面照片
4.其他(具体看简介)
切记:销售医用口罩、体温枪等产品的企业,都是需要办理二类医疗器械备案凭证。

第二三类医疗器械经营许可(批发)要求办理

地址要求: 第二类地址要求:房间实际面积大于140平米,办公室是80平米以上,库房是60平米以上;第三类地址要求:房间实际面积大于160平米,办公室是100平米以上,库房是60平米以上,含低温冷藏的需要满足20立方米的医疗冷库

人员要求:1名企业负责人,1名质量负责人,1名质量管理员,1名仓库管理员

四、办理流程:

注册公司、准备材料,申报三类证,老师现场核查,等待审核合格后取证

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