上海各区全包代办二类医疗器械许可证的价格与时间

上海各区全包代办二类医疗器械许可证的价格与时间

我们常见的：隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品，很多人认为 随便谁都可以进行销售，不需要什么特别手续，其实不是，也需要严格按照医疗器械的行业规则来！

办理要求：

1实际经营地址（产品不同，对于地址平方、仓库等的设置也不同）

2医学相关专Y人员（一般二类需要1名，三类需要2名，暂时不要求有实际经验，有的话Z好）

申请材料：

1.营业执照复印件；

2.公章（有些区需要现场带去盖章使用）；

3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.外部楼层图、位置图

6.产品注册证（需要上家加盖公章的，不能复印）

7.管理制度等

当然，还有很多企业，因为缺少专Y人员，因为协调不到产品注册证，等等，也都遇到了或多或少的难题，其实在办理费用上来讲，只要地址这一大难题解决了剩下的就都是小问题了。

办理时长一般是2周，有的区采用了全程网办，有的区还未采取，全程网报的审核时间，每次是4-5天，材料一旦出错，基本都要耽误一周了，所以尽量前期准备工作做充足了，有备无患。