上海崇明区二类医疗备案-代办服务
温馨提示:
1.经营第一类医疗器械不需许可和备案;
2.经营第二类医疗器械实行备案管理,办理医疗器械经营备案凭证;
3.经营第三类医疗器械实行许可管理,办理医疗器械经营许可证。
办理方式:
1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;
3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;
办理材料:
1、全体股东的身份证复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册证;
5、法人,质量负责人,质量管理员