首先需要有一个公司，经营范围包含销售或者经营第二类医疗器械。需要注意的是：房子性质不能是住宅，必须是办公或者商业性质用房，营业执照地址要与实际地址一致，如果不一致或者不满足条件，请变更。
医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
办理二类医疗器械备案要求
1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;
2、经营范围内有 二类医疗 的项目;
3、有实际的办公空间;
4、拥有专Y资质的员工。
