上海市特办医疗器械二类备案的基本条件、办理价格
如何办理二类医疗器械备案呢？我们都知道，无论是经营公司还是生产公司，经营二类医疗器械需要办理经营备案，很多人都不会如何去办理，也不知道从哪些方面去入手，接下来小编为大家讲解一下，一起来看看二类医疗器械经营备案凭证是如何办理备案的！
二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。
日常经营注意事项：
1.企业购进医疗器械应当从具有相关资质的生产企业或经营企业购进，并且应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。如果从不具备资质的生产企业或经营企业购进医疗器械的，食品药品监督管理部门还会对购进企业处以相应的行政处罚。
2.医疗器械经营备案凭证上记载的有企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等事项，如果上述记载事项在经营过程中有发生变化的，企业还应当及时进行变更手续。
