申请一个上海二类医疗器械备案、办理操作流程、代办费用多少？
二类医疗器械经营许可证，这个下来的不是证书，医疗器械分为一类、二类、三类，简单来说：一类就是增加一个经营范围，没有什么难度，二类就是备案（可能需要实地考察），三类就是许可证了，但三类许可证类别甚多，如果是有厂房的 专门做器械这块的 可以考虑做三类。希望能帮助到你哈。
One-上海二类医疗器械备案申请之材料：
1.营业执照复印件；
2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4.房产证、房屋租赁合同。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
two-二类医疗器械经营备案材料要求：
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、.医疗器械组织机构和部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
《为了不影响您和购买商签订供货协议，请您提前2个月申请第二类医疗器械备案，准备在前，才能畅行无忧。》
