上海企业需要办理医疗器械二类经营备案条件，代办费用多少？
5月1日，更新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》正式实施，办法在原有基础上进行了调整，那么对于二类医疗器械备案都新增和删减了哪些内容？新规是实话如何高效进行二类医疗器械备案？
首先：申请所需要的资料
①《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
②营业执照复印件（交验原件）；
③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
④组织机构与部门设置说明；
⑤经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
⑥经营设施、设备目录；
⑦经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
⑧计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
⑨非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
⑩申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
以上材料一式两份。
