上海闵行办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料

上海闵行办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料

上海闵行办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料

想办理上海三类医疗器械经营许可证，但是不知道它的面积要求是什么，有人知道吗？关于这个问题，整理了相关问题，一起来看看吧。

上海三类医疗器械经营许可证面积要求如下：

1、地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2、一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3、体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方米

扩展：

1、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。

2、经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

3、仓库内存放医疗设施、设备的地方应有托盘，仓库须有窗帘、空调、温湿度计及办公用具等。

4、经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积不小于100平方米（含验配类批发企业）

5、经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60平方米，冷库容积不低于20立方米