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在上海代办二类医疗器械经营备案的流程收费,不成功不收费

发布日期 :2024-10-31 17:31访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:10266776
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在上海代办二类医疗器械经营备案的流程收费,不成功不收费

在上海代办二类医疗器械经营备案的流程收费,不成功不收费


国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.

医疗器械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

 

医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到50平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

 

小提示:人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书。



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