上海申请二类医疗器械备案条件不符怎么办？全包代办

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注册资料

（一）人员资料

1、企业负责人（企业法人仅有一家公司，可担任企业负责人）

大专以上学历；

2、质量负责人

大专以上学历，医学相关专业毕业，并有3年以上相关工作经验；

3、质量管理机构负责人

大专以上学历，医学相关专业毕业，并有3年以上相关工作经验；

4、质检员（可由股东担任）

初中以上学历。