上海全程代办二类医疗器械经营备案凭证的价格

上海全程代办二类医疗器械经营备案凭证的价格

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随着社会的发展，越来越多的人开始关注自身健康，那么很多有投资眼光的人就把想法置于此处，但是相关机构对医疗方面的要求一直都是很严格的，这个时候就需要办理二类医疗器械备案，那么二类医疗器械备案该怎么申请呢，在说这个之前先来和大家介绍下什么是二类医疗器械

二类医疗器械注册证申请流程：

　　1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)

　　2、注册检测标准的判定

　　3、管理体系手册和程序文件修订;

　　4、提交注册文件的预审

　　5、提交申报材料，省局受理处形式审查

《申与城企业服务》

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小提示：已备案的第二类医疗器械经营企业，备案信息发生变化的，经营企业应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向市局行政审批办提出变更备案信息。市局行政审批办对备案资料符合形式要求的，应予以重新备案。备案资料存档、报送、公布、送达等同上