第二类医疗器械经营备案申报服务指南-上海新办政策

第二类医疗器械经营备案申报服务指南-上海新办政策

第二类医疗器械经营备案申报服务指南-上海新办政策

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。

二类医疗器械注册证申请流程：

　　1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)

　　2、注册检测标准的判定

　　3、管理体系手册和程序文件修订;

　　4、提交注册文件的预审

　　5、提交申报材料，省局受理处形式审查

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化分析仪等。全部属于二类医疗器械