上海二类医疗器械销售备案凭证报批流程及相关条件
上海二类医疗器械销售备案凭证报批流程及相关条件
二类医疗器械备案办理流程:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家yao品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
二类医疗器械注册证申请流程:
1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料,技术要求及标准,风险分析报告等)
2、注册检测标准的判定
3、管理体系手册和程序文件修订;
4、提交注册文件的预审
5、提交申报材料,省局受理处形式审查
《申与城企业服务》
从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系,为客户提供热诚、快捷、周到的服务,我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务,以求双赢期待与您合作。
小提示:申与城,成立多年。公司多年来一直专注从事医疗器械经营、生产注册咨询领域,公司员工长期参与一线办理经营、生产注册等工作,参加过各地培训,实战经验丰富,熟悉各地方具体要求。