二类医疗器械怎么在淘宝和京东上备案（上海代办）

二类医疗器械怎么在淘宝和京东上备案（上海代办）

二类医疗器械怎么在淘宝和京东上备案（上海代办）

根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：所需材料：

1.《第一类医疗器械生产备案表》 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

2.所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件 (电子件1份,复印件1份)

3.经备案的产品技术要求复印件 (电子件1份,复印件1份)

4.营业执照和组织机构代码证复印件 (电子件1份,复印件1份)

5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件 (电子件1份,复印件1份)

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件 (电子件1份,复印件1份)

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件)复印件 (电子件1份,复印件1份)

9.主要生产设备和检验设备目录 (电子件1份,复印件1份)

10.质量手册和程序文件 (电子件1份,复印件1份)