上海办理二类医疗器械经营备案经营场地面积要求
上海办理二类医疗器械经营备案经营场地面积要求
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,从事二类医疗器械经营的经营企业应向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交证明资料,今天小编就带大家了解下具体备案流程。
《申与城企业服务》
从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。
注意事项：
营业执照上面没有二类医疗器械的经营范围是不可以办二类医疗器械备案的，需要添加经营范围
需要两名医学医科人员（大专学历）法人企业负责人学历必须是大专
场地面积：使用面积要45平米（单一零售或批发）如果做批发加零售面积需要90平米以上，45平米作为仓库
供应商的授权书、注册证（加盖供应商红章）医疗器械生产许可证、营业执照（全部都要盖红章)
公司营业执照，公章
注册地址和实际地址必须一致，浦东除外（可以证照分离）
小提示：1、网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。
2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。
