代办上海医疗器械公司二三类|上海医疗器械许可证代办
代办上海医疗器械公司二三类|上海医疗器械许可证代办
医药器械经营许可证是医疗器械经营企业的必备凭证。创办第一级医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立二类、三类医疗器械企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批；没有取得《医疗器械经营许可证》的，工商行政管理部门不得核发营业执照。医疗设备经营许可证有效期为5年。
办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址，且不能为住宅；
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；
3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；
4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；
5、 对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。
《申与城企业服务》
从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。
小提示：申请医疗器械许可证需要具备的条件
(1)应建立与经营规模、业务范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或专业技术职称，并依法取得资质。其他单位的质量经理是否应继续工作而非兼职。
(2)有相对独立的经营场所，适合经营规模和范围。
(3)公司拥有适合于企业规模和业务范围(仓储设备及设施)的仓储条件。
