公司没有仓库怎么办理二类医疗器械许可证(上海)
公司没有仓库怎么办理二类医疗器械许可证(上海)
医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才能销售。以下是三类医疗器械经营许可证的办理流程。办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址,且不能为住宅;
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;
3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械,则需按别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;
4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;
5、 对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。
《申与城企业服务》
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小提示:现场检查
申请受理后一周内,药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查,如不符合要求会通知企业进行整改,如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。