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公司没有仓库怎么办理二类医疗器械许可证(上海)

发布日期 :2024-10-31 17:31访问:1次发布IP:112.64.23.35编号:10291612
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公司没有仓库怎么办理二类医疗器械许可证(上海)

公司没有仓库怎么办理二类医疗器械许可证(上海)


医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才能销售。以下是三类医疗器械经营许可证的办理流程。办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求

1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址,且不能为住宅;

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;

3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械,则需按别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;

4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;

5、 对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。

 

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系,为客户提供热诚、快捷、周到的服务,我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务,以求双赢期待与您合作。

小提示:现场检查

申请受理后一周内,药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查,如不符合要求会通知企业进行整改,如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。


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