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销售医疗器械如何申请医疗器械许可证(上海)

发布日期 :2024-10-31 17:31访问:1次发布IP:112.64.23.35编号:10297716
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销售医疗器械如何申请医疗器械许可证(上海)

销售医疗器械如何申请医疗器械许可证(上海)


我国医疗器械市场需求很大,2018年我国医疗器械市场规模已经涨至 5304 亿元,2001-2018年的年复合增速达22%,远超全球市场的增速。随着国内公众消费水平不断升级,人口老龄化加剧,以及医保覆盖范围的扩大,医疗需求增加有望继续增长,医疗器械市场规模将进一步扩大,前景被看好。

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系,为客户提供热诚、快捷、周到的服务,我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务,以求双赢期待与您合作。

 

办理材料:

1.《上海市第二类医疗器械经营备案申请表》

2.人员:法定代表人、企业负责人的身份证明,质量负责人身份证明、学历、职称、简历;企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。

3.企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)

4.经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章

5.场地 1)自有或租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议等

 

小提示:在此背景下,随着医疗器械行业规模的不断扩大,以及生产企业的不断新增,市场竞争将激烈。业内认为,国内医疗器械企业在展开进口替代的同时,逐步提升国际市场份额,走向海外市场,打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。


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