上海金山区医疗器械二类备案中介代办价格

上海金山区医疗器械二类备案中介代办价格

上海金山区医疗器械二类备案中介代办价格

《申与城企业服务》

本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。

经营场所、仓库要求：

办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。绝大多数情况下，经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能＜30㎡。

申报资料要求：

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照（A类有限责任公司）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；

7、经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件（附房屋产权证明文件复印件）；

8、经营设施、设备目录；

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

10、授权委托书；

11、申报材料真实性自我保证声明；