上海宝山区二类医疗器械备案大致流程及材料

上海宝山区二类医疗器械备案大致流程及材料

上海宝山区二类医疗器械备案大致流程及材料

我们常见的：隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品，很多人认为 随便谁都可以进行销售，不需要什么特别手续，其实不是，也需要严格按照医疗器械的行业规则来！

办理要求：

实际经营地址（产品不同，对于地址平方、仓库等的设置也不同）

医学相关专业人员（一般二类需要1名，三类需要2名，暂时不要求有实际经验，有的话**）

申请材料：
1.营业执照复印件；
2.公章（有些区需要现场带去盖章使用）；
3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等；
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；
5.外部楼层图、位置图
6.产品注册证（需要上家加盖公章的，不能复印）
7.管理制度等