上海长宁企业申请第二类医疗器械备案需要满足条件
上海长宁企业申请第二类医疗器械备案需要满足条件
《申与城企业服务》
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对于第二类医疗器械经营备案零售兼批发材料有要求：
1、申请二类医疗器械备案表格
2、企业营业执照、公司章程以及公司法人等复印件资料；
3、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
4、房屋租赁合同；
5、经营设施和设备目录；
6、二类医疗器械产品注册证，有了这个注册证，才能确保这个产品是安全合格的要
7、不少于1名人员的相关学历；
8、其他证明材料等。
