闵行区医疗器械销售备案全包代办什么价格？
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一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？
因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；
经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
二、所需材料：
一般情况：注意事项
1 . 《医疗器械经营许可证申请表》
2 . 《营业执照》
3 . 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议
4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图
5 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历
6 . 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份
7. 经营、仓储设施设备目录。
