上海闵行区二三类医疗器械许可证怎么申请的-具体材料细节
医疗器械分为三类,一类无需办理任何资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、体温枪),都应当申请二类医疗器械备案方可经营,那如何办理医疗器械许可呢?
注册资料
(一)人员资料
1、企业负责人(企业法人仅有一家公司,可担任企业负责人)
大专以上学历;
2、质量负责人
大专以上学历,医学相关专Y毕业,并有3年以上相关工作经验;
3、质量管理机构负责人
4、质检员(可由股东担任)
初中以上学历。
二类医疗器械备案办理起来其实挺简单的,只要符合条件,快的话当天就可以办理成功,各位创业者可以自行注册,也可以找申与城团队全权代办。