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上海销售二类医疗器械怎么申请相关备案资质

发布日期 :2024-03-28 08:15发布IP:58.247.84.94编号:12063379
品牌:
申与城
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详细介绍

上海销售二类医疗器械怎么申请相关备案资质


准备备案条件:

二类医疗器械备案的条件主要有1位医学专业毕业的负责人,零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图,产品注册证。

提交备案。



提交材料受理审查,材料齐全的情况下,直接进入形式审查,无异议打印备案凭证,即完成。
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合。


第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
上海办理二类医疗器械对经营面积的要求:
1、办理二类总面积至少大于45平
2、经营面积至少在30平

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