上海浦东新区可以证照分离,注册地址实际地址不一致也ok,其他区是一定要与实际的一致。下面说一下上海办理的要求和人员
上海第二类医疗器械经营备案办理条件:
1、地址要求:
地址:注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
特殊三类地址:办公100平 仓库60平
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
2、人员要求:
二类要求质管员1名:医学、护理专ye、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专ye、大专以上学历
第二类医疗器械经营备案注意事项:
1、常见错误:申请办理过程中,经办人不是法定代表人是,没有携带委托书。
正确做法:经办人不是法定代表人,应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
2、常见错误:租赁多少面积,就是申请多少面积。
正确做法:经营许可中,经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求,非租赁面积或建筑面积。