二类医疗器械备案代办提供人员、地址和场地(上海)
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从事第二类 医疗器械 经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
所需材料:
1.营业执照副本原件,公章
2.法人身份证复印件,学历证原件及电话
3.企业负责人身份证复印件,学历证原件及电话(从医学历证)
4.质量负责人身份证复印件,学历证原件及电话(计算机大专以上学历证)
经营场所平面图(注明面积)
6.库房地址的平面图(注明面积),产权证明及使用权证明文件复印件
不管是办理二类还是三类医疗器械审批,主要是考核以下几方面:
1.人员(医学相关专ye)
2.地址(经营场所和仓库,产品不同要求也不同)
3.需要提供产品注册证加盖厂商公章
办理周期:
注册:名称通过后一周左右
二类备案:1周左右
三类许可证:25个工作日左右