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没有地址和人员怎么申请二类医疗器械备案(上海)

发布日期 :2024-03-28 08:15发布IP:58.247.84.94编号:12084772
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没有地址和人员怎么申请二类医疗器械备案(上海)

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械,下面小编给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。

办理二类医疗器械备案条件:

1、办理备案所需要的办公面积不少于100;

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上;

 

办理流程:

1.成立公司

2.如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”

3.材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可证

需提供材料:

1.公司的执照;

2.企业公章、负责人身份证

3.如果使用自己的地址,需提供租赁合同,房产证复印件等

4.经营哪些产品,就提供相关的产品注册证

5.医学专ye人员的毕业证和身份证扫描件等。

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