没有地址和人员怎么申请二类医疗器械备案(上海)
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械,下面小编给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。
办理二类医疗器械备案条件:
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上;
办理流程:
1.成立公司
2.如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”
3.材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可证
需提供材料:
1.公司的执照;
2.企业公章、负责人身份证
3.如果使用自己的地址,需提供租赁合同,房产证复印件等
4.经营哪些产品,就提供相关的产品注册证
5.医学专ye人员的毕业证和身份证扫描件等。