上海二类医疗器械经营备案多少钱？提供地址+人员
药店大家都应该知道，但药店办理第二类医疗器械经营备案如要哪些条件呢？
小编和大家说说；
首先药店要办理《药品经营许可证》才可以去办理第二类医疗器械经营备案。
一下就是第二类医疗器械经营备案的材料：
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、到国 家食品药品监督管理网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（三）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码Z复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z明、学历或者职称Z明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6. 经营设施、设备目录
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
备注：如需办理医疗器械经营许可证，请咨询小编。
