全国服务热线: 18301806588

上海医疗器械许可证仓库面积有什么要求?

发布日期 :2024-11-28 09:15发布IP:58.247.84.94编号:12085066
分 类
公司注册
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
18301806588
手机
18301806588
Email
13301959002@139.com
让卖家联系我
详细介绍

上海医疗器械许可证仓库面积有什么要求?

疗器械按照风险从低到高为三类,类医疗器械,第二类医疗器械,第三类医疗器械,类医疗器械的经营,既不用获得许可,也不实施备案。第二类医疗器械的经营实行备案管理,第三类医疗器械的经营实行许可管理。凡是单位或个人从事二类医疗器械经营,都需要到所在地市食药监办理经营备案,下面小编为大家解答,上海如何申请二类医疗器械备案

 

办理要求:

1、要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、产品注册授权证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案

提交的材料:1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。

 83107.jpg



相关分类
产品分类
信息搜索
 
申与城(上海)企业发展有限公司
  • 地址:静安区共和新路3737号B幢807室
  • 电话:18301806588
  • 手机:18301806588
  • 联系人:陶明月