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上海二类医疗器械备案仓库地址有什么要求?

发布日期 :2024-03-28 08:15发布IP:58.247.84.94编号:12085073
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详细介绍

上海二类医疗器械备案仓库地址有什么要求?

如果您是销售一类医疗器械,直接在营业执照上体现经营范围就行;
如果是销售二类医疗器械,需要在药监备案,取得二类医疗器械备案凭证;
如果销售三类医疗器械,需要审批医疗器械经营许可证。
申请办理医疗器械经营许可证的要求:
1、注册地址(60-100平米)
2、库房面积(20-80平米)
3、有冷链(20立方)
4、有质量管理人(大专医学相关毕业)
5、产品注册证
7、库房办公室
没有办公室、没有库房、没有冷库、没有人员、没有产品注册证,我公司都能给您提供,全包办理,让您更省时省心。

办理流程:(有什么顾虑和疑问,请咨询)
1.确定经营范围,经营内容和所在区县
2.根据一条确定人员、地址面积及相关要求
3.现场一次确认,沟通核实准备情况,画图纸
4.制作验收材料,知识重点圈画记忆
5.提交材料,等待核查
6.第二次现场确认,考察公司人员知识点掌握情况
7.跟踪核查,了解整改情况,确保通过

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