奉贤区二类医疗器械备案地址提供代办多少钱
二类医疗器械许可证代办,可以吗?答案是可以。可以通过正规代办公司进行办理。那我们先了解下医疗器械经营许可与备案分为《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》两种类型，是经营二、三类医疗器械企业必须办理的重要资质。我们就从医疗器械许可证办理条件及流程看看相关内容。
申请条件：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录；
2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
3．《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；
4．《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“企业名称”、“住所”与营业执照相同；
（2）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求；
（3）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务（批发或零售）”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选；
申请材料:
1、营业执照和组织机构代码证复印件
2、相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3、经营场所的平面图，房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件)复印件
4、经营设施、设备目录
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明经办人授权证明。
