上海宝山区办理医疗器械备案凭证有哪些手续和办理费用申与城企服

上海宝山区办理医疗器械备案凭证有哪些手续和办理费用

经营医疗器械一直以来全须要取得全部的许可之后才能运营的，但三种医疗器械都是不同的，   办要求：、无非则是区域的要求，要有真实的销售地址，区域的性质须是商业要求的（要是木有我单位可以赋予）；、还是三名人员的要求了，三名工作人员要求跟三类医疗器械许可是相同的，必要是三个医疗行内的管理人员，这三个负责人应该得有大学专科或大学本科的证书；、则是产品文件，倘若无产品证书也不能够去食药监操作二类医疗器械备案，因此产品证明和三个人员是必不可少的哦！

企业想要经营医疗器械，那么就必须要具备《医疗器械经营许可证》 。 具体申请材料分为：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。