代办上海浦东区医疗器械公司注册，代办二类医疗器械备案凭证申与城企服

代办上海浦东区医疗器械公司注册，代办二类医疗器械备案凭证

申请人提交申请资料到相关部门，相关部门受理申请人的申请，到实际场地进行勘察以及对产品进行审核，准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据

怎样办理医疗器械生产许可证？企业自查符合以上要求，可提交医疗器械生产许可证办理申请材料到药监局，申请人可通过网上方式提出申请，根据申请材料的要求提交申请材料或提交到到省局窗口办理。

办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求

1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址，且不能为住宅；

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；

3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；

4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；

5、 对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：销售三类医疗器械，还需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2-8℃。如果超出这个温度范围就会影响产品的质量，甚至失去活性。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。