前言：医疗器械备案和审批的流程：1.先设立公司（一定是实际注册地址），2.开始准备审批材料（人员、地址、产品注册证等）3.提等待审核
医疗器械备案和审批的流程：
1.先设立公司（一定是实际注册地址），
2.开始准备审批材料（人员、地址、产品注册证等）
3.提等待审核
4.领取备案凭证或三类许可证
医疗器械审批，主要就是看三部分：地址、人员还有产品注册证。二类一般是进行抽查，三类是需要上门核查场地的，核查场地的时候，是要求法人和质量负责人在场的，所以这个根据企业情况，合适安排公司的人员信息
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