上海长宁区办理第二类医疗器械备案费用多少、时间多久

地址：
普通产品45平，特殊产品要求仓库100平，这个要根据具体的产品来，如果实际地址和注册地址不一致，根据具体情况，个别区是允许的，像浦东新区，是允许证照分离的，也就是说假如你的注册地址在其他区域，但是实际地址在浦东新区，可以在浦东新区进行二类备案。===》上海谱灿企业服务有限公司一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，但是在提交申请的时候，详细的地址材料 平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。

人员：

关于专业人员，就不多加阐述了，医学相关专业毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。

产品注册证：
很多企业卡在产品注册证上，和厂商协调不好，不给提供产品注册证，没有这个是万万不行的，就像是你个人没有身份证一样，涉及哪些产品，就提供相关的产品注册证。

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办理流程：
1.经营范围如果没有医疗器械销售，需要先增加范围
2.整理基础材料进行网报
3.等待网上审核意见
4.如果部分材料需要修改（特别是地址材料），需再次重新提交
5.网报通过后，去现场递交材料