前言:静安区办理二类医疗器械经营备案需要提交什么材料
静安区办理二类医疗器械经营备案需要提交什么材料
办理第二类医疗器械经营备案提交材料形式标准:
一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。
纸质材料:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印
办理二类医疗器械经营备案注意事项:
1、常见错误:申请办理过程中,经办人不是法定代表人时,没有携带委托书。
正确做法:经办人不是法定代表人,应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
2、常见错误:租赁多少面积,就是申请多少面积。
正确做法:经营许可中,经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求,非租赁面积或建筑面积。
办理二类医疗器械经营备案的方式:
1、收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。
2、形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3、制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。