前言：网上提交上海奉贤区二类医疗器械经营备案的流程
网上提交上海奉贤区二类医疗器械经营备案的流程申与城企服-宣传视频
网上提交上海奉贤区二类医疗器械经营备案的流程
二类医疗器械需要备案之后方可上市销售，对于很多企业来讲，并不知道如何进行备案，又想快速销售产品，这时候选择第三方代办公司就非常重要的，可以帮你节省大量时间和精力。
申请材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
6、公司章程、股东会决议等；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到50平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
小提示：经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件。
-医疗器械注册证明文件或者备案凭证；
-广告中涉及的知识产权相关有效证明资料；
-注册或者备案的产品标签和说明书。