前言：申请三类医疗器械经营许可证的公司，经营范围里一定要有三类医疗器械的经营，否则是不能申请的。而申请前必考核的一个条件就是公
申请三类医疗器械经营许可证的公司，经营范围里一定要有三类医疗器械的经营，否则是不能申请的。而申请前必考核的一个条件就是公司的注册地址，对于医疗器械经营的公司，注册地址面积上来说要求是比较高的，必须严格划分办公区域与仓库，不得混在一起。这中间就不得不说到体外诊断试剂了，除了注册地址的要求之外，还必须有冷库，用于存放试剂类的产品，并且冷库需根据产品特性，需符合相关要求，这种用于人体的产品是有相当高的标准的。
除了地址之外，那就是人员问题了，不要以为产品生产出来合格了，那么销售就可以很随便了，其实不然，销售这一类产品的人员也**是与医学相关专业毕业的人员，不说精通，但是要清楚自己产品的特性，能够说的上来这些产品是用于做什么的，以及一些突发状况的应对措施等。毕竟这些人是要作为负责人的身份存在的，并且在审批三类医疗器械经营许可证的过程中，相关部门也会对这些人员进行约谈。
随后一点就是关于产品注册证书，产品注册证书是证明这个产品合格的，厂家是都会有的，如果你说你销售的这个东西没有产品注册证书，那么只能证明产品不合格，不能销往市场。食药监老师也不会批这张证。