前言:隐形眼镜三类医疗许可证代办服务电话-上海审批流程
隐形眼镜三类医疗许可证代办服务电话-上海审批流程
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,**不允许夸大某一产品的作用。第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
实地注册的要求:
1、医学、药学专科以上学l的人员三名(简历、执照复印件、学l证明)
2、提供普通仓库面积45平米以上,总面积100平米以上
3、提供产证复印件,租赁合同原件(以公司名义租)
4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书(全部加盖红公章)
5、办理公司的营业执照加盖公章
6、经营范围有:二类医疗器械销售
办理时间:
企业提供的材料齐全且验收场地后,办理时间约为1个月左右。