办理上海嘉定区医疗器械销售许可证基本流程和要求申与城企服

办理上海嘉定区医疗器械销售许可证基本流程和要求

办理上海嘉定区医疗器械销售许可证基本流程和要求

为大家讲解二类医疗器械备案零售兼批发的要求，让我们继续往下看吧

一、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发注册地址有要求：

1、办公面积不少于30平方；如果经营方式是批发，办公地址可以是商用性质，如果经营方式是零售，则办公地址必须是商铺（我司可提供）；

2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）

二、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发人员有要求：（1）1名质量管理人，要求是医疗器械相关中专以上学历或初级以上技术职称。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可1、；

三、对于第二类医疗器械经营备案零售兼批发材料有要求：

1、申请二类医疗器械备案表格

2、企业营业执照、公司章程以及公司法人等复印件资料；

3、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

4、房屋租赁合同；

5、经营设施和设备目录；

6、二类医疗器械产品注册证，有了这个注册证，才能确保这个产品是安全合格的，所以这个产品注册证很重要；

7、不少于1名人员的相关学历；

8、其他证明材料等。

那么以上就是办理二类医疗器械备案零售兼批发的相关要求，主要就是地址，人员，以及产品注册证，有了这些办理二类医疗器械备案零售兼批发就好办了，小编关于办理二类医疗器械备案零售兼批发就说到了这里了，如大家还有什么其他问题，可以联系我