上海医疗器械许可备案办理条件及相关费用，代办场地提供

上海医疗器械许可备案办理条件及相关费用，代办场地提供

当下是疫情特殊时期，国家对于销售口罩等医疗用品方面，监管尤其严格，如无医疗器械许可证，相当于违规销售，是需要承担相应的法律责任！

《申与城企业服务》

本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

1、非法经营罪
未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。

2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。
口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

卖口罩需要办理的资质
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务。