上海浦东申请二类医疗器械备案经营的代办费用及材料

上海浦东申请二类医疗器械备案经营的代办费用及材料

上海二类医疗器械备案经营需要多少钱？人员地址有什么要求？所需材料有哪些？下面上海申与城小编带您了解一下，需要代办的老板们可以联系我。我们提供人员、地址、产品注册证等等；

二类医疗器械经营备案要求及人员要求：

1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照副本复印件；

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件

6.申报材料真实性自我保证说明

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明；

10.企业公章

二类医疗器械经营备案理所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专ye技术人员一览表及专ye技术人员的身份、学历、职称；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；