青浦区二类医疗器械销售备案需要什么手续

青浦区二类医疗器械销售备案需要什么手续

医疗器械想要经营，需要进行相应的医疗器械注册，获得许可证，还有就是备案。以前可能需要到当地的工商局进行办理，现在没这么麻烦，只要在网上办就可以，方便省事。医疗器械网上备案，该怎么操作，小编下面和大家具体讲一下。

首先，二类医疗器械网上备案流程：

一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：

1、营业执照；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；（附房屋产权证明文件）

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、鼓励使用计算机信息管理系统；

9、经办人授权证明；

10、签字并加盖公章的申请表扫描版；

11、其他证明材料。

二、办理第二类医疗器械经营备案流程：

1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；

2、网上申报、报送纸质资料；

3、工作人员网上受理；

4、有库房的工作人员现场踏勘；

5、领取第二类医疗器械经营备案。

医疗器械网上备案有些选项，还是需要看清楚，填写的信息好核实一遍，虽然操作方便，但是审核的机制是不变的，这个还是需要认真对待。