上海二类医疗器械备案办理材料汇总

从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请本案。

上海二类医疗器械办理材料汇总

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、经营设施、设备目录；

3、营业执照复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件；

8、经办人授权㊣明；

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

上海二类医疗器械办理需要材料：

1、营业执照 和 宮彰

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称㊣复印件）

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者租赁协议（附房屋产权㊣明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7.公司邮箱、固定电话、邮政编码