上海静安区企业怎么申请二类医疗器械备案？条件

上海静安区企业怎么申请二类医疗器械备案？条件

很多想要申请二类医疗器械经营备案的企业，都会被地址的问题给难住，就像杨总，注册地址在闵行，实际地址也在闵行，不在一个地方，但又不想变更地址，毕竟是老企业，变更起来太麻烦，于是专门打电话咨询了老师，沟通了下，老师说，这种情况，你们可以不变更地址，就这样申请吧。

申请须知：

一网通办：

1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交；

2、原件文件扫描pdf格式文件后上传，其他材料应以Office办公格式文件上传，所有上传文件应确保清晰、准确，使用法人一证通网上签章后提交；

3、申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。

纸质材料：

1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2. 凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖企业公章；

3.申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。