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申请上海青浦区医疗器械二三类许可证什么价格+办理时间申与城企服

发布时间:2024-03-28        浏览次数:10        返回列表
前言:申请上海青浦区医疗器械二三类许可证什么价格+办理时间
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买卖医疗器械一直以来都必须获取有关的许可证之后才就买卖的,但三种医疗器械都是不一样的,   申办要求:、无非则是区域的条件,需要有真正的运作场所,场所的要求应该是商业要求的(假诺无我公司企业可以赋予);、就是三名人员的要求了,三名领导要求跟三类医疗器械证是相通的,必须是三名医疗行业的管理人员,这三个领导必须得有大学专科或本科的证书;、还是产品证明,若是无产品文凭也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品文件和三个负责人是必不可少的哦!

第二类医疗器械备案办理流程:

1、网上申请

2、大厅递交纸质材料,等待发证

当然这个过程多久,主要取决于材料是否一次通过,一般都会需要修改,老师会反复的提出新问题,修改资料,业务不熟悉的,真的要跑四五趟。

 

二类医疗器械公司注册费用初泽企服*徐经理,二类医疗器械是指,对于他的稳定性、有效性该当以操作的医疗器械。含有X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械   凭据《医疗器械监督管理条例》 [2]  第四章第三十条规定:销售第二类医疗器械经营的,由经营店家向注册所在地设区的市级人民政府食药监管理部门备案并提供其适宜本条理第二十九条法则的要求的证明程序。

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